國辦發(fā)文，國家基藥制度意見出臺，全國藥品市場迎巨震?；庍x擇標準、基藥調整規(guī)則、基藥聯(lián)動醫(yī)保三方面，充分反映國家意志對于醫(yī)藥行業(yè)的價值導向。

9月19日，國務院辦公廳印發(fā)《關于完善國家基本藥物制度的意見 》（以下簡稱《意見》）。

▍基藥選擇標準

從基藥選擇標準看，安全、效價比、支持一致性評價政策成為藥物價值判斷主旋律。

安全

以診療規(guī)范、臨床診療指南和專家共識為依據，中西藥并重，遴選適當數量的基本藥物品種，滿足常見病、慢性病、應急搶救等主要臨床需求，兼顧兒童等特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求。

強化循證決策，突出藥品臨床價值；規(guī)范劑型規(guī)格，能口服不肌注，能肌注不輸液。支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，鼓勵醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新。

效價比

對新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價格合理的藥品，可適時啟動調入程序。

堅持調入和調出并重，優(yōu)先調入有效性和安全性證據明確、成本效益比顯著的藥品品種；重點調出已退市的，發(fā)生嚴重不良反應較多、經評估不宜再作為基本藥物的，以及有風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種替代的藥品。

支持一致性評價

對通過一致性評價的藥品品種，按程序優(yōu)先納入基本藥物目錄。對已納入基本藥物目錄的仿制藥，鼓勵企業(yè)開展一致性評價，未通過一致性評價的基本藥物品種，逐步調出目錄。鼓勵醫(yī)療機構優(yōu)先采購和使用通過一致性評價、價格適宜的基本藥物。

其實，一致性評價這一指標圍繞的仍然是安全問題、效價比問題?？偟膩碚f，順應政策趨勢，在安全、效價比上有突出表現(xiàn)的藥品將成為醫(yī)藥市場的主流藥品。

▍基藥調整規(guī)則

優(yōu)化基本藥物目錄遴選調整程序，綜合藥品臨床應用實踐、藥品標準變化、藥品新上市情況等因素，對基本藥物目錄定期評估、動態(tài)調整，調整周期原則上不超過3年。

另外，原則上各地不增補藥品，少數民族地區(qū)可增補少量民族藥。

從基藥調整規(guī)則來看，將由中央層面把控基藥數量，控制調整節(jié)奏，基藥無限擴容將不再可能。

▍基藥聯(lián)動醫(yī)保

總的來看，無論是基藥堅持集中采購；還是基藥限制使用比例，掛鉤醫(yī)保支付方式改革，優(yōu)先納入醫(yī)保目錄，基藥聯(lián)動醫(yī)保、保用量、降藥價、省費用是主軸。

堅持集中采購

落實藥品分類采購，引導形成合理價格。做好上下級醫(yī)療機構用藥銜接，推進市（縣）域內公立醫(yī)療機構集中帶量采購，推動降藥價，規(guī)范基本藥物采購的品種、劑型、規(guī)格，滿足群眾需求。鼓勵腫瘤等?？漆t(yī)院開展跨區(qū)域聯(lián)合采購。

明確使用比例，提高使用量

堅持基本藥物主導地位，強化醫(yī)療機構基本藥物使用管理，以省為單位明確公立醫(yī)療機構基本藥物使用比例，不斷提高醫(yī)療機構基本藥物使用量。公立醫(yī)療機構根據功能定位和診療范圍，合理配備基本藥物，保障臨床基本用藥需求。

藥品集中采購平臺和醫(yī)療機構信息系統(tǒng)應對基本藥物進行標注，提示醫(yī)療機構優(yōu)先采購、醫(yī)生優(yōu)先使用。將基本藥物使用情況作為處方點評的重點內容，對無正當理由不首選基本藥物的予以通報。

對醫(yī)師、藥師和管理人員加大基本藥物制度和基本藥物臨床應用指南、處方集培訓力度，提高基本藥物合理使用和管理水平。鼓勵其他醫(yī)療機構配備使用基本藥物。

基藥使用，掛鉤醫(yī)保支付方式

建立優(yōu)先使用激勵機制。醫(yī)療機構科學設置臨床科室基本藥物使用指標，并納入考核。將基本藥物使用情況與基層實施基本藥物制度補助資金的撥付掛鉤。

深化醫(yī)保支付方式改革，建立健全醫(yī)保經辦機構與醫(yī)療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制。通過制定藥品醫(yī)保支付標準等方式，引導醫(yī)療機構和醫(yī)務人員合理診療、合理用藥。

基藥目錄內藥品，優(yōu)先納入醫(yī)保目錄

逐步提高實際保障水平。完善醫(yī)保支付政策，對于基本藥物目錄內的治療性藥品，醫(yī)保部門在調整醫(yī)保目錄時，按程序將符合條件的優(yōu)先納入目錄范圍或調整甲乙分類。對于國家免疫規(guī)劃疫苗和抗艾滋病、結核病、寄生蟲病等重大公共衛(wèi)生防治的基本藥物，加大政府投入，降低群眾用藥負擔。

醫(yī)保支付方式改革，無論是按病種付費還是打包付費，都引導醫(yī)療機構使用性價比較高的藥品?；幝?lián)動醫(yī)保支付方式改革也就進一步表明了基藥要有性價比的價值取向。

此外，集采、明確使用比例、納入醫(yī)保目錄則是在藥品保證性價比前提下，進一步訴諸于減少國家費用支出，減輕患者醫(yī)療負擔。

綜合以上，可以看出，公立醫(yī)療機構市場的競爭將是安全、高效價比藥品之間的高質量競爭，而沒有安全性、效價比的藥品將難登舞臺。

(來源：賽柏藍)