- [行業(yè)資訊]國(guó)家發(fā)改委命令:正式淘汰落后醫(yī)藥產(chǎn)能!2019年11月11日 13:28
- 國(guó)家發(fā)改委命令:正式淘汰落后醫(yī)藥產(chǎn)能! 11月6日,國(guó)家發(fā)改委官網(wǎng)發(fā)布《中華人民共和國(guó)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)令》(第92號(hào)),《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本)》(簡(jiǎn)稱(chēng)《產(chǎn)業(yè)目錄》)獲得審議通過(guò),正式予以公布。 落地發(fā)布的《產(chǎn)業(yè)目錄》由鼓勵(lì)類(lèi)、限制類(lèi)、淘汰類(lèi)三個(gè)類(lèi)別組成,具體到醫(yī)藥領(lǐng)域,涉及鼓勵(lì)類(lèi)目8項(xiàng)、限制類(lèi)目6項(xiàng)、淘汰類(lèi)目13項(xiàng);除此之外,《產(chǎn)業(yè)目錄》明確自2020年1月1日起施行。 業(yè)內(nèi)人士分析指出,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整一直被視為行業(yè)發(fā)展和企業(yè)決策的風(fēng)向標(biāo),早在今年4月公布文件征求意見(jiàn)稿時(shí),已經(jīng)可以看出國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的支持方向,短短半年時(shí)間,正式文件就得以審議通過(guò)、印發(fā)執(zhí)行,充分顯示了國(guó)家對(duì)鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,淘汰落后技術(shù)和產(chǎn)品的巨大決心! 轉(zhuǎn)型陣痛創(chuàng)新突圍 按照《產(chǎn)業(yè)目錄》制定的總體思路,鼓勵(lì)類(lèi)主要是對(duì)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展有重要促進(jìn)作用,有利于滿(mǎn)足人民美好生活需要和推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的技術(shù)、裝備、產(chǎn)品、行業(yè),列入鼓勵(lì)類(lèi)的相關(guān)產(chǎn)業(yè)勢(shì)必迎來(lái)全新的發(fā)展機(jī)遇。 另一方面,限制類(lèi)則主要是工藝技術(shù)落后,不符合行業(yè)準(zhǔn)入條件和有關(guān)規(guī)定,禁止新建擴(kuò)建和需要督促改造的生產(chǎn)能力、工藝技術(shù)、裝備及產(chǎn)品;淘汰類(lèi)主要是不符合有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,不具備安全生產(chǎn)條件,嚴(yán)重浪費(fèi)資源、污染環(huán)境,需要淘汰的落后工藝、技術(shù)、裝備及產(chǎn)品。 醫(yī)藥領(lǐng)域作為極具潛力的“朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”,近年來(lái)正處在行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵階段,多渠道加強(qiáng)政策和資金扶持力度,多途徑鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新轉(zhuǎn)化,多措施完善藥品供應(yīng)保障機(jī)制,多舉措提升產(chǎn)業(yè)集中度和國(guó)際化水平,諸多細(xì)分領(lǐng)域正在經(jīng)歷技術(shù)跨越發(fā)展和企業(yè)自我革命的轉(zhuǎn)型陣痛。 在剛剛結(jié)束的“2019全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)暨米房會(huì)年會(huì)”上,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長(zhǎng)林建寧預(yù)判產(chǎn)業(yè)形勢(shì)時(shí)強(qiáng)調(diào),面對(duì)行業(yè)陣痛期,唯有創(chuàng)新是突圍希望?!拔磥?lái)我國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)將呈現(xiàn)四大發(fā)展趨勢(shì):一是主流企業(yè)加碼創(chuàng)新藥與高端仿制藥的研發(fā);二是終端市場(chǎng)進(jìn)入‘慢增長(zhǎng)’的陣痛期;三是創(chuàng)新型的工業(yè)企業(yè)、高端仿制藥企業(yè)、中藥企業(yè)三大類(lèi)制藥企業(yè)將主導(dǎo)未來(lái)業(yè)態(tài);四是企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)模式將發(fā)生深度變革?!? 按期淘汰嚴(yán)格執(zhí)行 按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于實(shí)行市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單制度的意見(jiàn)》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)打贏藍(lán)天保衛(wèi)戰(zhàn)三年行動(dòng)計(jì)劃的通知》的要求和部署,《產(chǎn)業(yè)目錄》發(fā)布無(wú)疑是引導(dǎo)投資方向、政府管理投資項(xiàng)目,制定實(shí)施財(cái)稅、信貸、土地、進(jìn)出口等政策的重要依據(jù)。 國(guó)家發(fā)展改革委產(chǎn)業(yè)發(fā)展司有關(guān)負(fù)責(zé)人公開(kāi)對(duì)媒體表示,此次完善《產(chǎn)業(yè)目錄》的重點(diǎn)導(dǎo)向,旨在推動(dòng)制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),大力培育發(fā)展新興產(chǎn)業(yè),促進(jìn)形成強(qiáng)大的國(guó)內(nèi)市場(chǎng),著力破除無(wú)效供給,提升產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的科學(xué)性和規(guī)范化水平。 另?yè)?jù)了解,《產(chǎn)業(yè)目錄》2020年1月正式施行,監(jiān)管部門(mén)將針對(duì)鼓勵(lì)類(lèi)項(xiàng)目,按照有關(guān)規(guī)定審批、核準(zhǔn)或備案;對(duì)限制類(lèi)項(xiàng)目,禁止新建,現(xiàn)有生產(chǎn)能力允許在一定期限內(nèi)改造升級(jí);對(duì)淘汰類(lèi)項(xiàng)目,禁止投資并按規(guī)定期限淘汰。 上述負(fù)責(zé)人進(jìn)一步表示,在貫徹實(shí)施《產(chǎn)業(yè)目錄》時(shí),要發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用,更好發(fā)揮政府作用?!霸趯?shí)際工作中,由各?。▍^(qū)、市)人民政府和有關(guān)部門(mén)建立協(xié)同推進(jìn)和監(jiān)督檢查機(jī)制,切實(shí)加強(qiáng)政策協(xié)同,依照有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)法,各司其職、密切配合、形成合力,切實(shí)增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)政策的執(zhí)行效力?!? 《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本)》 (醫(yī)藥領(lǐng)域) 鼓勵(lì)類(lèi) 十三、醫(yī)藥 1、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥開(kāi)發(fā)和生產(chǎn),天然藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn),滿(mǎn)足我國(guó)重大、多發(fā)性疾病防治需求的通用名藥物首次開(kāi)發(fā)和生產(chǎn),藥物新劑型、新輔料、兒童藥、短缺藥的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn),藥物生產(chǎn)過(guò)程中的膜分離、超臨界萃取、新型結(jié)晶、手性合成、酶促合成、連續(xù)反應(yīng)、系統(tǒng)控制等技術(shù)開(kāi)發(fā)與應(yīng)用,基本藥物質(zhì)量和生產(chǎn)技術(shù)水平提升及降低成本,原料藥生產(chǎn)節(jié)能降耗減排技術(shù)、新型藥物制劑技術(shù)開(kāi)發(fā)與應(yīng)用。 2、重大疾病防治疫苗、抗體藥物、基因治療藥物、細(xì)胞治療藥物、重組蛋白質(zhì)藥物、核酸藥物,大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)和純化技術(shù)、大規(guī)模藥用多肽和核酸合成、抗體偶聯(lián)、無(wú)血清無(wú)蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)、發(fā)酵、純化技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用,纖維素酶、堿性蛋白酶、診斷用酶等酶制劑,采用現(xiàn)代生物技術(shù)改造傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝。 3、新型藥用包裝材料與技術(shù)的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)(中性硼硅藥用玻璃,化學(xué)穩(wěn)定性好、可降解、具有高阻隔性的功能性材料,氣霧劑、粉霧劑、自我給藥、預(yù)灌封、自動(dòng)混藥等新型包裝給藥系統(tǒng)及給藥裝置) 4、瀕危稀缺藥用動(dòng)植物人工繁育技術(shù)開(kāi)發(fā),實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化養(yǎng)殖及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)服務(wù),先進(jìn)農(nóng)業(yè)技術(shù)在中藥材規(guī)范化種植、養(yǎng)殖中的應(yīng)用,中藥質(zhì)量控制新技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用,中藥現(xiàn)代劑型的工藝技術(shù),中藥飲片炮制技術(shù)傳承與創(chuàng)新,中藥經(jīng)典名方的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn),中藥創(chuàng)新藥物的研發(fā)與生產(chǎn),中成藥二次開(kāi)發(fā)和生產(chǎn),民族藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)。 5、新型醫(yī)用診斷設(shè)備和試劑、數(shù)字化醫(yī)學(xué)影像設(shè)備,人工智能輔助醫(yī)療設(shè)備,高端放射治療設(shè)備,電子內(nèi)窺鏡、手術(shù)機(jī)器人等高端外科設(shè)備,新型支架、假體等高端植入介入設(shè)備與材料及增材制造技術(shù)開(kāi)發(fā)與應(yīng)用,危重病用生命支持設(shè)備,移動(dòng)與遠(yuǎn)程診療設(shè)備,新型基因、蛋白和細(xì)胞診斷設(shè)備。 6、高端制藥設(shè)備開(kāi)發(fā)與生產(chǎn),透皮吸收、粉霧劑等新型制劑生產(chǎn)設(shè)備,大規(guī)模生物反應(yīng)器及附屬系統(tǒng),蛋白質(zhì)高效分離和純化設(shè)備,中藥高效提取設(shè)備,藥品連續(xù)化生產(chǎn)技術(shù)及裝備。 限制類(lèi) 十、醫(yī)藥 1、新建、擴(kuò)建古龍酸和維生素C原粉(包括藥用、食品用、飼料用、化妝品用)生產(chǎn)裝置,新建藥品、食品、飼料、化妝品等用途的維生素B1、維生素B2、維生素B12、維生素E原料生產(chǎn)裝置。 2、新建青霉素工業(yè)鹽、6-氨基青霉烷酸(6-APA)、化學(xué)法生產(chǎn)7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)、化學(xué)法生產(chǎn)7-氨基-3-去乙酰氧基頭孢烷酸(7-ADCA)、青霉素V、氨芐青霉素、羥氨芐青霉素、頭孢菌素c發(fā)酵、土霉素、四環(huán)素、氯霉素、安乃近、撲熱息痛、林可霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、丁胺卡那霉素、麥迪霉素、柱晶白霉素、環(huán)丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸、利福平、咖啡因、柯柯豆堿生產(chǎn)裝置。 3、新建紫杉醇(配套紅豆杉種植除外)、植物提取法黃連素(配套黃連種植除外)生產(chǎn)裝置。 4、新建、改擴(kuò)建藥用丁基橡膠塞、二步法生產(chǎn)輸液用塑料瓶生產(chǎn)裝置。 5、新建及改擴(kuò)建原料含有尚未規(guī)?;N植或養(yǎng)殖的瀕危動(dòng)植 物藥材的產(chǎn)品生產(chǎn)裝置。 6、新建、改擴(kuò)建充汞式玻璃體溫計(jì)、血壓計(jì)生產(chǎn)裝置、銀汞 齊齒科材料,新建2億支/年以下一次性注射器、輸血器、輸液器生產(chǎn)裝置。 在第“二十九、現(xiàn)代物流業(yè)”中還涉及另外兩項(xiàng):藥品冷鏈物流、藥品物流質(zhì)量安全控制技術(shù)服務(wù)。 淘汰類(lèi) 注:條目后括號(hào)內(nèi)年份為淘汰期限,淘汰期限為2020年12月31日是指應(yīng)于2020年12月31日前淘汰,其余類(lèi)推;有淘汰計(jì)劃的條目,根據(jù)計(jì)劃進(jìn)行淘汰;未標(biāo)淘汰期限或淘汰計(jì)劃的條目為國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策已明令淘汰或立即淘汰。 一.落后生產(chǎn)工藝裝備 (九)醫(yī)藥 1、手工膠囊填充工藝 2、軟木塞燙臘包裝藥品工藝 3、不符合GMP要求的安瓿拉絲灌封機(jī) 4、塔式重蒸餾水器 5、無(wú)凈化設(shè)施的熱風(fēng)干燥箱 6、環(huán)境、職業(yè)健康和安全不能達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的原料藥生產(chǎn)裝置 7、鐵粉還原法對(duì)乙酰氨基酚(撲熱息痛)、咖啡因裝置 8、使用氯氟烴(CFCs)作為氣霧劑、推進(jìn)劑、拋射劑或分散劑的醫(yī)藥用品生產(chǎn)工藝(根據(jù)國(guó)家履行國(guó)際公約總體計(jì)劃要求進(jìn)行淘汰) 二.落后產(chǎn)品 (六)醫(yī)藥 1、鉛錫軟膏管、單層聚烯烴軟膏管(肛腸、腔道給藥除外) 2、安瓿灌裝注射用無(wú)菌粉末 3、藥用天然膠塞 4、非易折安瓿 5、輸液用聚氯乙烯(PVC)軟袋(不包括腹膜透析液、沖洗液用) (來(lái)源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào))
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- [行業(yè)資訊]承接六大國(guó)家政策,中醫(yī)藥市場(chǎng)再迎利好,進(jìn)入爆發(fā)時(shí)期2019年11月05日 10:13
- 10月26日,國(guó)務(wù)院正式發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“意見(jiàn)”),明確健全中醫(yī)藥服務(wù)體系,推動(dòng)中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量升級(jí),以及人才建設(shè)等六大任務(wù)。 這意味著,中醫(yī)、中藥已正式獲得國(guó)家政策支持,未來(lái)其市場(chǎng)將進(jìn)入爆發(fā)式發(fā)展時(shí)期。根據(jù)《意見(jiàn)》,中醫(yī)治未病,中西醫(yī)結(jié)合,治未病,中醫(yī)在基層、慢病治療、康復(fù)訓(xùn)練等領(lǐng)域的作用等,都是重要內(nèi)容。 而在中藥領(lǐng)域,新藥享有優(yōu)先審評(píng)審批等利好的同時(shí),《意見(jiàn)》中關(guān)于中藥材、中成藥質(zhì)量提高、
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- [行業(yè)資訊]國(guó)家藥典委擬公開(kāi)256種中成藥處方與制法2019年10月21日 11:44
- 日前,國(guó)家藥典委發(fā)布通知稱(chēng),除國(guó)家保密品種外,擬公開(kāi)《中國(guó)藥典》(一部)收載的尚未公開(kāi)處方與制法的中成藥處方與制法,涉及256個(gè)品種,公示期為1個(gè)月。 名單中,復(fù)方丹參滴丸、花紅片、安神補(bǔ)腦液、婦炎凈膠囊、腸炎寧片、百令膠囊等常用中成藥在列。 通知顯示,此舉旨在提升和保障用藥患者的知情權(quán)。國(guó)家藥典委按照《中國(guó)藥典》2020年版編制大綱的要求,完善和規(guī)范中成藥標(biāo)準(zhǔn)體系。通知要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)仔細(xì)核對(duì)名單中的品種,如仍有涉及保密的品種,需及時(shí)提供該品種的相關(guān)保密證書(shū)或保密文件。
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- [行業(yè)資訊]處方被限,中藥生機(jī)在這2019年07月11日 11:48
- 2019年7月1日,國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳聯(lián)合國(guó)家中醫(yī)藥局辦公室印發(fā)第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品),目錄并沒(méi)有收錄中藥產(chǎn)品,然而中藥產(chǎn)品完全沒(méi)有逃過(guò)一劫,因?yàn)?font color='red'>中成藥只能中醫(yī)類(lèi)別醫(yī)師處方。 ▍中藥處方量或下降 中醫(yī)類(lèi)別醫(yī)師特別是中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或?qū)W位的,或者參加省級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)認(rèn)可的2年以上西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)培訓(xùn)班(總學(xué)時(shí)數(shù)不少于850學(xué)時(shí))并取得相應(yīng)證書(shū)的,或者按照《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專(zhuān)長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核考試辦法》有關(guān)規(guī)定跟師學(xué)習(xí)中醫(yī)滿(mǎn)3年
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- [行業(yè)資訊]《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》政策解讀2019年04月23日 10:28
- 轉(zhuǎn)自國(guó)家醫(yī)療保障局 為讓社會(huì)各界進(jìn)一步了解醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的程序和規(guī)則,強(qiáng)化工作監(jiān)督,國(guó)家醫(yī)保局對(duì)《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》)進(jìn)行了解讀。 一、現(xiàn)行的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄基本情況是怎樣的? 現(xiàn)行的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄是2017年版,包括2017年、2018年兩次醫(yī)保準(zhǔn)入談判的藥品在內(nèi),西藥和中成藥共計(jì)2588種。醫(yī)保藥品目錄分為凡例、西藥、中成藥、中藥飲片四部分。凡例是對(duì)目錄編排格式、名稱(chēng)劑型規(guī)范、限定支付范圍等內(nèi)容的解釋和說(shuō)明;西藥部分包括了化學(xué)藥
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- [行業(yè)資訊]不受零加成、藥占比雙壓,但控費(fèi)力度增加會(huì)否終結(jié)中藥飲片紅利?2017年08月23日 15:03
- 據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者不完全統(tǒng)計(jì),近日,已有廣東、云南、贛州、鄭州、哈爾濱等省市發(fā)文要求公立醫(yī)院取消藥品加成。按照國(guó)家衛(wèi)計(jì)委要求,今年9月底前,全國(guó)所有公立醫(yī)院將全部取消藥品加成,中藥飲片除外。 不受零加成、藥占比雙壓的中藥飲片,同樣也獲得了醫(yī)保的大力支持。8月1日起,天津市開(kāi)展尚未納入醫(yī)保編碼管理中藥飲片信息采集工作。依據(jù)《中藥編碼規(guī)則及編碼》(GB/T31774-2015),對(duì)參加信息采集的中藥飲片進(jìn)行編碼賦值;召開(kāi)專(zhuān)家評(píng)審會(huì),合理確定醫(yī)保支付政策,并在全市各定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)發(fā)
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- [行業(yè)資訊]人社部印發(fā)2017年版藥品目錄2017年02月24日 12:56
- 求本植物科技與您一起關(guān)注2017醫(yī)保目錄 近日,人社部印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)〈國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)〉的通知》(人社部發(fā)〔2017〕15號(hào)),正式公布了2017年版國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄。此次藥品目錄調(diào)整是根據(jù)黨中央、國(guó)務(wù)院總體部署和人社部相關(guān)工作安排進(jìn)行的,由來(lái)自全國(guó)各?。▍^(qū)、市)的近4千名臨床醫(yī)生、藥師以及醫(yī)保管理專(zhuān)家通過(guò)多輪評(píng)審產(chǎn)生。 2017年版藥品目錄由凡例、西藥、中成藥和中藥飲片四部分組成。凡例是對(duì)藥品目錄的編
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- [求本公司新聞]通知通知!求本將參加第76屆全國(guó)藥品交易會(huì)(昆明國(guó)藥會(huì)),歡迎新老客戶(hù)前來(lái)參加~2016年11月03日 11:36
- 第76屆全國(guó)藥品交易會(huì)(昆明國(guó)藥會(huì)) 11號(hào)館:全國(guó)藥品交易會(huì):中成藥、中藥飲片 展位號(hào):11O2728號(hào) 參展時(shí)間:12.2-4日 地址:云南省昆明市官渡區(qū)環(huán)湖東路昆明滇池國(guó)際會(huì)展中心
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