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中共中央辦公廳 國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于強(qiáng)化知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意見》

中共中央辦公廳 國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于強(qiáng)化知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意見》

新華社北京11月24日電 近日,中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于強(qiáng)化知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意見》,并發(fā)出通知,要求各地區(qū)各部門結(jié)合實際認(rèn)真貫徹落實。 《關(guān)于強(qiáng)化知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意見》全文如下。 加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),是完善產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度最重要的內(nèi)容,也是提高我國經(jīng)濟(jì)競爭力的最大激勵。為貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于強(qiáng)化知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的決策部署,進(jìn)一步完善制度、優(yōu)化機(jī)制,現(xiàn)提出如下意見。 一、總體要求 以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精

國家發(fā)改委命令:正式淘汰落后醫(yī)藥產(chǎn)能!

國家發(fā)改委命令:正式淘汰落后醫(yī)藥產(chǎn)能!

國家發(fā)改委命令:正式淘汰落后醫(yī)藥產(chǎn)能! 11月6日,國家發(fā)改委官網(wǎng)發(fā)布《中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會令》(第92號),《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本)》(簡稱《產(chǎn)業(yè)目錄》)獲得審議通過,正式予以公布。 落地發(fā)布的《產(chǎn)業(yè)目錄》由鼓勵類、限制類、淘汰類三個類別組成,具體到醫(yī)藥領(lǐng)域,涉及鼓勵類目8項、限制類目6項、淘汰類目13項;除此之外,《產(chǎn)業(yè)目錄》明確自2020年1月1日起施行。 業(yè)內(nèi)人士分析指出,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整一直被視為行業(yè)發(fā)展和企業(yè)決策的風(fēng)向標(biāo),早在今年4月公布文件征求意見稿時,已經(jīng)可以看出國家對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的支持方向,短短半年時間,正式文件就得以審議通過、印發(fā)執(zhí)行,充分顯示了國家對鼓勵產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,淘汰落后技術(shù)和產(chǎn)品的巨大決心! 轉(zhuǎn)型陣痛創(chuàng)新突圍 按照《產(chǎn)業(yè)目錄》制定的總體思路,鼓勵類主要是對經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展有重要促進(jìn)作用,有利于滿足人民美好生活需要和推動高質(zhì)量發(fā)展的技術(shù)、裝備、產(chǎn)品、行業(yè),列入鼓勵類的相關(guān)產(chǎn)業(yè)勢必迎來全新的發(fā)展機(jī)遇。 另一方面,限制類則主要是工藝技術(shù)落后,不符合行業(yè)準(zhǔn)入條件和有關(guān)規(guī)定,禁止新建擴(kuò)建和需要督促改造的生產(chǎn)能力、工藝技術(shù)、裝備及產(chǎn)品;淘汰類主要是不符合有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,不具備安全生產(chǎn)條件,嚴(yán)重浪費資源、污染環(huán)境,需要淘汰的落后工藝、技術(shù)、裝備及產(chǎn)品。 醫(yī)藥領(lǐng)域作為極具潛力的“朝陽產(chǎn)業(yè)”,近年來正處在行業(yè)轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵階段,多渠道加強(qiáng)政策和資金扶持力度,多途徑鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新轉(zhuǎn)化,多措施完善藥品供應(yīng)保障機(jī)制,多舉措提升產(chǎn)業(yè)集中度和國際化水平,諸多細(xì)分領(lǐng)域正在經(jīng)歷技術(shù)跨越發(fā)展和企業(yè)自我革命的轉(zhuǎn)型陣痛。 在剛剛結(jié)束的“2019全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會暨米房會年會”上,國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長林建寧預(yù)判產(chǎn)業(yè)形勢時強(qiáng)調(diào),面對行業(yè)陣痛期,唯有創(chuàng)新是突圍希望?!拔磥砦覈t(yī)藥經(jīng)濟(jì)將呈現(xiàn)四大發(fā)展趨勢:一是主流企業(yè)加碼創(chuàng)新藥與高端仿制藥的研發(fā);二是終端市場進(jìn)入‘慢增長’的陣痛期;三是創(chuàng)新型的工業(yè)企業(yè)、高端仿制藥企業(yè)、中藥企業(yè)三大類制藥企業(yè)將主導(dǎo)未來業(yè)態(tài);四是企業(yè)營銷模式將發(fā)生深度變革?!? 按期淘汰嚴(yán)格執(zhí)行 按照《國務(wù)院關(guān)于實行市場準(zhǔn)入負(fù)面清單制度的意見》和《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)打贏藍(lán)天保衛(wèi)戰(zhàn)三年行動計劃的通知》的要求和部署,《產(chǎn)業(yè)目錄》發(fā)布無疑是引導(dǎo)投資方向、政府管理投資項目,制定實施財稅、信貸、土地、進(jìn)出口等政策的重要依據(jù)。 國家發(fā)展改革委產(chǎn)業(yè)發(fā)展司有關(guān)負(fù)責(zé)人公開對媒體表示,此次完善《產(chǎn)業(yè)目錄》的重點導(dǎo)向,旨在推動制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,大力培育發(fā)展新興產(chǎn)業(yè),促進(jìn)形成強(qiáng)大的國內(nèi)市場,著力破除無效供給,提升產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的科學(xué)性和規(guī)范化水平。 另據(jù)了解,《產(chǎn)業(yè)目錄》2020年1月正式施行,監(jiān)管部門將針對鼓勵類項目,按照有關(guān)規(guī)定審批、核準(zhǔn)或備案;對限制類項目,禁止新建,現(xiàn)有生產(chǎn)能力允許在一定期限內(nèi)改造升級;對淘汰類項目,禁止投資并按規(guī)定期限淘汰。 上述負(fù)責(zé)人進(jìn)一步表示,在貫徹實施《產(chǎn)業(yè)目錄》時,要發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用,更好發(fā)揮政府作用。“在實際工作中,由各省(區(qū)、市)人民政府和有關(guān)部門建立協(xié)同推進(jìn)和監(jiān)督檢查機(jī)制,切實加強(qiáng)政策協(xié)同,依照有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)法,各司其職、密切配合、形成合力,切實增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)政策的執(zhí)行效力?!? 《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本)》 (醫(yī)藥領(lǐng)域) 鼓勵類 十三、醫(yī)藥 1、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥開發(fā)和生產(chǎn),天然藥物開發(fā)和生產(chǎn),滿足我國重大、多發(fā)性疾病防治需求的通用名藥物首次開發(fā)和生產(chǎn),藥物新劑型、新輔料、兒童藥、短缺藥的開發(fā)和生產(chǎn),藥物生產(chǎn)過程中的膜分離、超臨界萃取、新型結(jié)晶、手性合成、酶促合成、連續(xù)反應(yīng)、系統(tǒng)控制等技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用,基本藥物質(zhì)量和生產(chǎn)技術(shù)水平提升及降低成本,原料藥生產(chǎn)節(jié)能降耗減排技術(shù)、新型藥物制劑技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用。 2、重大疾病防治疫苗、抗體藥物、基因治療藥物、細(xì)胞治療藥物、重組蛋白質(zhì)藥物、核酸藥物,大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)和純化技術(shù)、大規(guī)模藥用多肽和核酸合成、抗體偶聯(lián)、無血清無蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)、發(fā)酵、純化技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用,纖維素酶、堿性蛋白酶、診斷用酶等酶制劑,采用現(xiàn)代生物技術(shù)改造傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝。 3、新型藥用包裝材料與技術(shù)的開發(fā)和生產(chǎn)(中性硼硅藥用玻璃,化學(xué)穩(wěn)定性好、可降解、具有高阻隔性的功能性材料,氣霧劑、粉霧劑、自我給藥、預(yù)灌封、自動混藥等新型包裝給藥系統(tǒng)及給藥裝置) 4、瀕危稀缺藥用動植物人工繁育技術(shù)開發(fā),實驗動物標(biāo)準(zhǔn)化養(yǎng)殖及動物實驗服務(wù),先進(jìn)農(nóng)業(yè)技術(shù)在中藥材規(guī)范化種植、養(yǎng)殖中的應(yīng)用,中藥質(zhì)量控制新技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用,中藥現(xiàn)代劑型的工藝技術(shù),中藥飲片炮制技術(shù)傳承與創(chuàng)新,中藥經(jīng)典名方的開發(fā)與生產(chǎn),中藥創(chuàng)新藥物的研發(fā)與生產(chǎn),中成藥二次開發(fā)和生產(chǎn),民族藥物開發(fā)和生產(chǎn)。 5、新型醫(yī)用診斷設(shè)備和試劑、數(shù)字化醫(yī)學(xué)影像設(shè)備,人工智能輔助醫(yī)療設(shè)備,高端放射治療設(shè)備,電子內(nèi)窺鏡、手術(shù)機(jī)器人等高端外科設(shè)備,新型支架、假體等高端植入介入設(shè)備與材料及增材制造技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用,危重病用生命支持設(shè)備,移動與遠(yuǎn)程診療設(shè)備,新型基因、蛋白和細(xì)胞診斷設(shè)備。 6、高端制藥設(shè)備開發(fā)與生產(chǎn),透皮吸收、粉霧劑等新型制劑生產(chǎn)設(shè)備,大規(guī)模生物反應(yīng)器及附屬系統(tǒng),蛋白質(zhì)高效分離和純化設(shè)備,中藥高效提取設(shè)備,藥品連續(xù)化生產(chǎn)技術(shù)及裝備。 限制類 十、醫(yī)藥 1、新建、擴(kuò)建古龍酸和維生素C原粉(包括藥用、食品用、飼料用、化妝品用)生產(chǎn)裝置,新建藥品、食品、飼料、化妝品等用途的維生素B1、維生素B2、維生素B12、維生素E原料生產(chǎn)裝置。 2、新建青霉素工業(yè)鹽、6-氨基青霉烷酸(6-APA)、化學(xué)法生產(chǎn)7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)、化學(xué)法生產(chǎn)7-氨基-3-去乙酰氧基頭孢烷酸(7-ADCA)、青霉素V、氨芐青霉素、羥氨芐青霉素、頭孢菌素c發(fā)酵、土霉素、四環(huán)素、氯霉素、安乃近、撲熱息痛、林可霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、丁胺卡那霉素、麥迪霉素、柱晶白霉素、環(huán)丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸、利福平、咖啡因、柯柯豆堿生產(chǎn)裝置。 3、新建紫杉醇(配套紅豆杉種植除外)、植物提取法黃連素(配套黃連種植除外)生產(chǎn)裝置。 4、新建、改擴(kuò)建藥用丁基橡膠塞、二步法生產(chǎn)輸液用塑料瓶生產(chǎn)裝置。 5、新建及改擴(kuò)建原料含有尚未規(guī)?;N植或養(yǎng)殖的瀕危動植 物藥材的產(chǎn)品生產(chǎn)裝置。 6、新建、改擴(kuò)建充汞式玻璃體溫計、血壓計生產(chǎn)裝置、銀汞 齊齒科材料,新建2億支/年以下一次性注射器、輸血器、輸液器生產(chǎn)裝置。 在第“二十九、現(xiàn)代物流業(yè)”中還涉及另外兩項:藥品冷鏈物流、藥品物流質(zhì)量安全控制技術(shù)服務(wù)。 淘汰類 注:條目后括號內(nèi)年份為淘汰期限,淘汰期限為2020年12月31日是指應(yīng)于2020年12月31日前淘汰,其余類推;有淘汰計劃的條目,根據(jù)計劃進(jìn)行淘汰;未標(biāo)淘汰期限或淘汰計劃的條目為國家產(chǎn)業(yè)政策已明令淘汰或立即淘汰。 一.落后生產(chǎn)工藝裝備 (九)醫(yī)藥 1、手工膠囊填充工藝 2、軟木塞燙臘包裝藥品工藝 3、不符合GMP要求的安瓿拉絲灌封機(jī) 4、塔式重蒸餾水器 5、無凈化設(shè)施的熱風(fēng)干燥箱 6、環(huán)境、職業(yè)健康和安全不能達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)的原料藥生產(chǎn)裝置 7、鐵粉還原法對乙酰氨基酚(撲熱息痛)、咖啡因裝置 8、使用氯氟烴(CFCs)作為氣霧劑、推進(jìn)劑、拋射劑或分散劑的醫(yī)藥用品生產(chǎn)工藝(根據(jù)國家履行國際公約總體計劃要求進(jìn)行淘汰) 二.落后產(chǎn)品 (六)醫(yī)藥 1、鉛錫軟膏管、單層聚烯烴軟膏管(肛腸、腔道給藥除外) 2、安瓿灌裝注射用無菌粉末 3、藥用天然膠塞 4、非易折安瓿 5、輸液用聚氯乙烯(PVC)軟袋(不包括腹膜透析液、沖洗液用) (來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報)

中醫(yī)藥:在傳承和創(chuàng)新中行穩(wěn)致遠(yuǎn)

中醫(yī)藥:在傳承和創(chuàng)新中行穩(wěn)致遠(yuǎn)

護(hù)佑百姓安康,守護(hù)文明薪火,傳承千年的中醫(yī)藥將譜寫振興發(fā)展的新篇章。25日召開的全國中醫(yī)藥大會提出,中醫(yī)藥要傳承精華,守正創(chuàng)新,為建設(shè)健康中國貢獻(xiàn)力量。伴隨五千年文明史,中醫(yī)藥兼容并蓄,形成了獨特的生命觀、健康觀、疾病觀、防治觀,體現(xiàn)了自然科學(xué)與人文科學(xué)的融合與統(tǒng)一,蘊藏著中華民族深邃的哲學(xué)思想。傳承好中醫(yī)藥學(xué),就是守護(hù)好中國古代科學(xué)文化的瑰寶,也是打開中華文明寶庫的一把鑰匙。當(dāng)前,中醫(yī)藥振興發(fā)展迎來天時、地利、人和的大好時機(jī)。黨中央、國務(wù)院高度重視中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,一系列法律

中醫(yī)藥:在傳承和創(chuàng)新中行穩(wěn)致遠(yuǎn)

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護(hù)佑百姓安康,守護(hù)文明薪火,傳承千年的中醫(yī)藥將譜寫振興發(fā)展的新篇章。25日召開的全國中醫(yī)藥大會提出,中醫(yī)藥要傳承精華,守正創(chuàng)新,為建設(shè)健康中國貢獻(xiàn)力量。伴隨五千年文明史,中醫(yī)藥兼容并蓄,形成了獨特的生命觀、健康觀、疾病觀、防治觀,體現(xiàn)了自然科學(xué)與人文科學(xué)的融合與統(tǒng)一,蘊藏著中華民族深邃的哲學(xué)思想。傳承好中醫(yī)藥學(xué),就是守護(hù)好中國古代科學(xué)文化的瑰寶,也是打開中華文明寶庫的一把鑰匙。當(dāng)前,中醫(yī)藥振興發(fā)展迎來天時、地利、人和的大好時機(jī)。黨中央、國務(wù)院高度重視中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,一系列法律

承接六大國家政策,中醫(yī)藥市場再迎利好,進(jìn)入爆發(fā)時期

承接六大國家政策,中醫(yī)藥市場再迎利好,進(jìn)入爆發(fā)時期

10月26日,國務(wù)院正式發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》(以下簡稱“意見”),明確健全中醫(yī)藥服務(wù)體系,推動中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量升級,以及人才建設(shè)等六大任務(wù)。 這意味著,中醫(yī)、中藥已正式獲得國家政策支持,未來其市場將進(jìn)入爆發(fā)式發(fā)展時期。根據(jù)《意見》,中醫(yī)治未病,中西醫(yī)結(jié)合,治未病,中醫(yī)在基層、慢病治療、康復(fù)訓(xùn)練等領(lǐng)域的作用等,都是重要內(nèi)容。 而在中藥領(lǐng)域,新藥享有優(yōu)先審評審批等利好的同時,《意見》中關(guān)于中藥材、中成藥質(zhì)量提高、

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“中醫(yī)藥學(xué)是中國古代科學(xué)的瑰寶,也是打開中華文明寶庫的鑰匙。”中醫(yī)藥的發(fā)展史,既是一部傳承史:各級政府部門相繼制定并實施了《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》等一系列政策,保障中醫(yī)藥穩(wěn)中向好;也一部創(chuàng)新史:在“守正”的過程中如何以科技創(chuàng)新為中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展蓄勢賦能,如何以更高效、智能的技術(shù)革新應(yīng)用于產(chǎn)業(yè)實踐,成為了時代布置給中醫(yī)藥行業(yè)的時代課題。 在此背景下,西藏求本生物科技發(fā)展有限公司( 【更多詳情】
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